医学伦理委员会
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各科室、钦州港区人民医院：因工作需要和人事变动，经研究，决定调整我院医学伦理委员会委员。调整后的人员名单如下：主任委员：潘志坚党委书记，妇产科主任医师副主任委员：劳有益副院长，消化内科主任医师委 员：苏齐鉴传染性疾病控制主任医师蒙芝健骨科主任医师梁 洁（女）产科副主任医师周群玲（女）儿科副...2022-09-10
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伦理审查申请/报告流程 为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请/报告，特制定本指南。 一、提交伦理审查的研究项目范围根据国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016），国家食品药品监督管理局《药物...2022-06-23
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涉及人的生物医学研究伦理审查办法中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-10-21 第11号 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年12月1日起施行。 ...2022-06-23
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关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临...2022-06-23
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国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告2020年第57号 为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。 特此公告。 ...2022-06-23
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国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号） 发布时间：2022-03-31 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与...2022-06-23
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钦州市第一人民医院医学伦理委员会人员组成 主任委员：黎华彪党委书记副主任委员：劳有益副院长，消化内科主任医师委 员：苏齐鉴传染性疾病控制主任医师蒙芝健骨科主任医师梁 洁（女）妇产科副主任医师周群玲（女）儿科副主任医师陈梅林（女）肿瘤内科副主任医师黄 鹏检验科副主任技师洪庆超心内科副主任医师...2022-06-23
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